Wykonaliśmy modernizację istniejących pomieszczeń czystych do nowej funkcji – wywórni wektorów w terapii CAR-T dla Zakładu Inżynierii Genetycznej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.
Zakres prac obejmował projekty wielobranżowe i uzupełnienie pomieszczeń czystych o urządzenia i instalacje niezbędne do realizacji procesów w technologii CAR-T. W związku z tym konieczne było zwiększenie klasy czystości dla ponieszczenia QA oraz modernizacja śluz wejściowych dla uzyskania nowej kaskady ciśnień. Wymagało to również modernizacji centrali wentylacyjnej, rozbudowy ogólnej instalacji elektrycznej i sieci strukturalnej LAN, budowy instalacji systemu nadzoru wizualnego, budowy instalacji gazów technicznych, systemu detekcji gazów, instalacji RMS z panelami pomieszczeniowymi oraz aktualizacji oprogramowania AKPIA do pełnej współpracy z systemem BMS obiektu szpitala.
W ramach kontraktu wykonaliśmy rekwalifikację pomieszczeń czystych, która zakończyła się z pełnym wynikiem pozytywnym. Ponadto laboratorium uzyskało akceptację organu nadzorującego, pozwalającą na prowadzenie działalności w obszarze technologii CAR-T.
Wytwórnia (wektorów lentiwirusowych) będzie działała na potrzeby projektu „Polish Chimeric Antigen Receptor T-cell Network” (CAR-NET)(…). Projekt ma na celu stworzenie polskiej terapii CAR-T. To szansa na skuteczne leczenie dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną oraz chłoniaka z dużych komórek B.
